Sciences du vivant

Les formations « Sciences du vivant » couvrent des thématiques variées allant de la recherche clinique, à l’encadrement des produits de santé en passant par l’utilisation des données de santé. Nous proposons des formations qui vous permettent d’approfondir vos connaissances réglementaires et d’anticiper les évolutions à venir afin de vous y préparer et implémenter les évolutions légales de manière sécurisée. Ces formations sont également l’occasion de partager nos expériences dans la mise en œuvre et le contrôle de vos obligations réglementaires afin de vous préparer aux inspections diligentées par les autorités compétentes.

Soucieux d’adapter nos formations aux évolutions légales tant nationales qu’européennes, de nouveaux programmes sont proposés régulièrement. Pour être informé de ces nouveautés inscrivez-vous à notre e-newsletter.

Prochaines formations

Les traitements de données personnelles dans le cadre des recherches, études et évaluations en santé

19 novembre 2020 à Lyon
Cette formation permettra de maitriser le nouveau régime juridique applicable aux traitements de données à caractère personnel dans le domaine de la santé, qu’il s’agisse de ceux mis en œuvre dans le cadre du soin, de la prévention ou du diagnostic ou bien encore à fins de recherche, d’étude ou (...)

S’assurer du respect des dispositifs « transparence » et « anti-cadeaux »

24 novembre 2020 à Paris
Cette formation doit permettre d’acquérir les fondamentaux devant être respectés par les industriels de la santé afin de se conformer aux dispositifs « transparence » et « anti-cadeau ». Cette formation permettra plus particulièrement d’aborder les nouvelles règles et procédures relatives au dispositif (...)

Essais cliniques de médicaments : se préparer au Règlement (UE) 536/2014

21 janvier 2021 à Paris
Cette formation vise à appréhender les règles issues du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments et son articulation avec les dispositions françaises découlant de la Loi Jardé. L’analyse du Règlement, ses annexes et ses textes d’application permettra de se préparer à son (...)

L’utilisation d’échantillons biologiques à des fins de recherche, de développement et de contrôle

2 février 2021 à Paris
Les conditions de collecte, d’utilisation, de transfert d’échantillons biologiques à des fins de recherche, de développement et de contrôle impliquent le respect de différentes réglementations dont la combinaison s’avère souvent complexe. Cette formation vise à clarifier l’ensemble de ces règles et à (...)

Les inspections de l’ANSM : s’y préparer et savoir réagir

18 mars 2021 à Paris
Cette formation vise à présenter les règles entourant la conduite des inspections par l’ANSM. La connaissance des pouvoirs de contrôle dont disposent les autorités compétentes permet de se préparer à de telles inspections et de pouvoir répondre de manière adaptée. Seront également abordés au cours de (...)

L’évaluation clinique, les investigations cliniques et la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux

PROCHAINEMENT
Cette formation traitera du renforcement de l’évaluation clinique et des systèmes de surveillance des dispositifs médicaux post commercialisation introduit par le règlement (UE) 2017/745. Elle abordera également les nouvelles règles applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux, (...)

La protection des droits de propriété intellectuelle dans les recherches précliniques et cliniques

PROCHAINEMENT
Cette formation vise à identifier et définir les droits de propriété intellectuelle et industrielle pouvant exister sur les données et résultats issus des recherches précliniques et cliniques, ainsi que les prérogatives légales et contractuelles dont disposent les titulaires de ces droits en vue de (...)

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