Les formations « Sciences du vivant » couvrent des thématiques variées allant de la recherche clinique, à l’encadrement des produits de santé en passant par l’utilisation des données de santé. Nous proposons des formations qui vous permettent d’approfondir vos connaissances réglementaires et d’anticiper les évolutions à venir afin de vous y préparer et implémenter les évolutions légales de manière sécurisée. Ces formations sont également l’occasion de partager nos expériences dans la mise en œuvre et le contrôle de vos obligations réglementaires afin de vous préparer aux inspections diligentées par les autorités compétentes.
Soucieux d’adapter nos formations aux évolutions légales tant nationales qu’européennes, de nouveaux programmes sont proposés régulièrement. Pour être informé de ces nouveautés inscrivez-vous à notre e-newsletter.
Prochaines formations
Cette formation vise à appréhender les règles issues du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments et son articulation avec les dispositions françaises découlant de la Loi Jardé. L’analyse du Règlement, ses annexes et ses textes d’application permettra de se préparer à son (...)
Module n° 1 : Les conditions d’obtention des échantillons biologiques en vue d’un usage scientifique ou de contrôle
Module n° 2 : L’encadrement administratif et contractuel des activités de préparation, conservation, importation et exportation des échantillons biologiques et des traitements de données personnelles associés
Cette formation à distance vise à présenter les règles entourant la conduite des inspections par l’ANSM. La connaissance des pouvoirs de contrôle dont disposent les autorités compétentes permet de se préparer à de telles inspections et de pouvoir répondre de manière adaptée. Seront également abordées au (...)
Cette formation traitera du renforcement de l’évaluation clinique et des systèmes de surveillance des dispositifs médicaux post commercialisation introduit par le règlement (UE) 2017/745. Elle abordera également les nouvelles règles applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux, (...)
Cette formation vise à identifier et définir les droits de propriété intellectuelle et industrielle pouvant exister sur les données et résultats issus des recherches précliniques et cliniques, ainsi que les prérogatives légales et contractuelles dont disposent les titulaires de ces droits en vue de (...)
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