Les formations « Sciences du vivant » couvrent des thématiques variées allant de la recherche clinique, à l’encadrement des produits de santé en passant par l’utilisation des données de santé. Nous proposons des formations qui vous permettent d’approfondir vos connaissances réglementaires et d’anticiper les évolutions à venir afin de vous y préparer et implémenter les évolutions légales de manière sécurisée. Ces formations sont également l’occasion de partager nos expériences dans la mise en œuvre et le contrôle de vos obligations réglementaires afin de vous préparer aux inspections diligentées par les autorités compétentes.
Soucieux d’adapter nos formations aux évolutions légales tant nationales qu’européennes, de nouveaux programmes sont proposés régulièrement. Pour être informé de ces nouveautés inscrivez-vous à notre e-newsletter.
Prochaines formations
Cette formation traitera du renforcement de l’évaluation clinique et des systèmes de surveillance des dispositifs médicaux post commercialisation introduit par le règlement (UE) 2017/745. Elle abordera également les nouvelles règles applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux, (...)
Cette formation vise à appréhender les évolutions apportées par la Loi relative aux recherches impliquant la personne humaine (dite « Loi Jardé ») et notamment les contours des nouvelles catégories de recherche, les critères permettant de les qualifier, les modalités de mise en œuvre et de conduite de (...)
Les traitements de données personnelles dans le cadre des recherches, études et évaluations en santé
Cette formation permettra de maitriser le nouveau régime juridique applicable aux traitements de données à caractère personnel dans le domaine de la santé, qu’il s’agisse de ceux mis en œuvre dans le cadre du soin, de la prévention ou du diagnostic ou bien encore à fins de recherche, d’étude ou (...)
Cette formation vise à identifier et définir les droits de propriété intellectuelle et industrielle pouvant exister sur les données et résultats issus des recherches précliniques et cliniques, ainsi que les prérogatives légales et contractuelles dont disposent les titulaires de ces droits en vue de (...)
Cette formation permettra de maîtriser le nouveau régime juridique issu du RGPD et de la nouvelle loi Informatiques et libertés, applicable aux traitements de données à caractère personnel dans le domaine de la santé, et plus spécifiquement de comprendre les obligations qui incombent aux acteurs dans (...)
Cette formation doit permettre d’acquérir les fondamentaux devant être respectés par les industriels de la santé afin de se conformer aux dispositifs « transparence » et « anti-cadeau ». Cette formation permettra plus particulièrement d’aborder les nouvelles règles et procédures relatives au dispositif (...)
Cette formation vise à présenter les règles entourant la conduite des inspections par l’ANSM. La connaissance des pouvoirs de contrôle dont disposent les autorités compétentes permet de se préparer à de telles inspections et de pouvoir répondre de manière adaptée. Seront également abordés au cours de (...)
Les conditions de collecte, d’utilisation, de transfert d’échantillons biologiques à des fins de recherche, de développement et de contrôle impliquent le respect de différentes réglementations dont la combinaison s’avère souvent complexe. Cette formation vise à clarifier l’ensemble de ces règles et à (...)
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