Sciences du vivant

Les formations « Sciences du vivant » couvrent des thématiques variées allant de la recherche clinique, à l’encadrement des produits de santé en passant par l’utilisation des données de santé. Nous proposons des formations qui vous permettent d’approfondir vos connaissances réglementaires et d’anticiper les évolutions à venir afin de vous y préparer et implémenter les évolutions légales de manière sécurisée. Ces formations sont également l’occasion de partager nos expériences dans la mise en œuvre et le contrôle de vos obligations réglementaires afin de vous préparer aux inspections diligentées par les autorités compétentes.

Soucieux d’adapter nos formations aux évolutions légales tant nationales qu’européennes, de nouveaux programmes sont proposés régulièrement. Pour être informé de ces nouveautés inscrivez-vous à notre e-newsletter.

Prochaines formations

Essais cliniques de médicaments : les nouveautés induites par le Règlement (UE) 536/2014 – Module n°1 à distance

18 mai 2021 à distance
Cette formation à distance en deux modules vise à appréhender les principales nouveautés et conséquences pratiques sur les essais cliniques et études non interventionnelles de médicaments induites par l’entrée en application prochaine du Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques de (...)

Essais cliniques de médicaments : les nouveautés induites par le Règlement (UE) 536/2014 – Module n°2 à distance

20 mai 2021 à distance
Cette formation à distance en deux modules vise à appréhender les principales nouveautés et conséquences pratiques sur les essais cliniques et études non interventionnelles de médicaments induites par l’entrée en application prochaine du règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques de (...)

L’évaluation clinique, les investigations cliniques et la surveillance après commercialisation des dispositifs médicaux

PROCHAINEMENT
Cette formation traitera du renforcement de l’évaluation clinique et des systèmes de surveillance des dispositifs médicaux post commercialisation introduit par le règlement (UE) 2017/745. Elle abordera également les nouvelles règles applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux, (...)

La protection des droits de propriété intellectuelle dans les recherches précliniques et cliniques

PROCHAINEMENT
Cette formation vise à identifier et définir les droits de propriété intellectuelle et industrielle pouvant exister sur les données et résultats issus des recherches précliniques et cliniques, ainsi que les prérogatives légales et contractuelles dont disposent les titulaires de ces droits en vue de (...)

Les inspections de l’ANSM : s’y préparer et savoir réagir - Formation à distance

PROCHAINEMENT
Cette formation à distance vise à présenter les règles entourant la conduite des inspections par l’ANSM. La connaissance des pouvoirs de contrôle dont disposent les autorités compétentes permet de se préparer à de telles inspections et de pouvoir répondre de manière adaptée. Seront également abordées au (...)

Les traitements des données dans le cadre des recherches, études et évaluation de santé

PROCHAINEMENT

L’utilisation d’échantillons biologiques à des fins de recherche, de développement et de contrôle – Module n° 1 à distance - COMPLET

PROCHAINEMENT
Module n° 1 : Les conditions d’obtention des échantillons biologiques en vue d’un usage scientifique ou de contrôle

L’utilisation d’échantillons biologiques à des fins de recherche, de développement et de contrôle – Module n° 2 à distance - COMPLET

PROCHAINEMENT
Module n° 2 : L’encadrement administratif et contractuel des activités de préparation, conservation, importation et exportation des échantillons biologiques et des traitements de données personnelles associés

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